हाल ही में, शिनवा मेडिकल इंस्ट्रूमेंट कं, लिमिटेड (बाद में शिनवा के रूप में संदर्भित) ने अपने MOST-T के लिए सफलतापूर्वक FDA 510(k) प्रमाणन प्राप्त किया है।आटोक्लेव, यह दर्शाता है कि SHINVA के प्रासंगिक आटोक्लेव में वैश्विक निर्यात के लिए पास और गुणवत्ता आश्वासन है, और यह घरेलू स्टरलाइज़र उद्योग में पहली बार FDA 510 (k) प्रमाणन प्राप्त करने के लिए भी है, जो चीन के स्टरलाइज़र उद्योग में खरोंच से एक बड़ी सफलता है।
सबसे टीआटोक्लेवT18/24/45/60/80 एक पूरी तरह से स्वचालित उच्च तापमान और उच्च दबाव तेजी से नसबंदी उपकरण है जो मध्यम के रूप में दबाव भाप का उपयोग करता है।इसका उपयोग चिकित्सा और स्वास्थ्य देखभाल, वैज्ञानिक अनुसंधान और अन्य इकाइयों द्वारा नसबंदी के लिए किया जाता हैचिकित्सा उपकरण, प्रयोगशाला के जहाजों, संस्कृति मीडिया और गैर-बंद तरल पदार्थ या तैयारी, सामग्री जो रक्त या शरीर के तरल पदार्थ के संपर्क में आ सकती है।
इस उत्पाद के एफडीए 510 (के) प्रमाणीकरण में जटिल विद्युत, सुरक्षा, ईएमसी, और नसबंदी प्रदर्शन अध्ययन और परीक्षण की एक श्रृंखला शामिल है।EPINTEK लैब्स ANSI AAMI ST55:2016 टेबल-टॉप स्टीम टेस्ट सॉल्यूशंस और सुरक्षा और EMC के लिए परीक्षण सेवाओं का एक पूरा सेट प्रदान करता है, जटिल तकनीकी और परीक्षण समस्याओं की एक श्रृंखला को दूर करने के लिए SHINVA की R & D और गुणवत्ता टीम के साथ काम करता है, और परीक्षण रिपोर्ट पूरी तरह से थी एफडीए 510 (के) द्वारा स्वीकृत और अनुमोदित।
पोस्ट करने का समय: अक्टूबर-14-2022